На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/0235/02/01 препарату за показниками "Опис" (капсули з маркуванням ОМЕЗ замість OMEZ), "Середня маса вмісту капсули" (завищений), "Упаковка" (порушена цілісність стрипа) та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за
N 1121, пп. 3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за
N 348, й Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ОМЕЗ, капсули по 20 мг N 30 (10 х 3), серії В80867, виробництва "Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд", Індія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.