1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Рішення


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Р І Ш Е Н Н Я
24.02.2009 N 1113/08-10
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу, у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, пп. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії 770608 виробництва ТОВ "Ніко", м. Макіївка, Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 5935/07-24 від 21.11.2008 року про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії 770608 виробництва ТОВ "Ніко", м. Макіївка, Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Заступник Голови Державної
інспекції контролю якості
лікарських засобів


А.Д.Захараш
Перейти до повного тексту