1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Рішення


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Р І Ш Е Н Н Я
10.02.2009 N 676/11-11
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості зразків лікарського засобу за показниками АНД, у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, п.п. 3.4., 4.1.7, 4.1.8 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМПІОКС, капсули по 0,25 г N 10х2 у контурних чарункових упаковках, серії 180607, виробництва ТОВ "Агрофарм", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 5234/07-25 від 03.10.2008 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу АМПІОКС, капсули по 0,25 г N 10х2 у контурних чарункових упаковках, серії 180607, виробництва ТОВ "Агрофарм", Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Заступник Голови Державної
інспекції з контролю якості
лікарських засобів


А.Д.Захараш
Перейти до повного тексту