На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за
N 1121, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за
N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ'Я, гель 1% по 50 г у тубах серії 160508 виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України
N 5443/07-27 від 16.10.2008 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ'Я, гель 1% по 50 г у тубах серії 160508 виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.