1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
09.02.2009 N 653/08-08
На підставі повідомлення про побічну реакцію при застосуванні лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н, розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5 серії 82411 виробництва "A. Nattermann&CiE GmbH" для "Aventis Pharma Deutshland GmbH", Німеччина (реєстраційне посвідчення UA/0574/01/01) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, п. 3.1.1. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н, розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5 серії 82411 виробництва "A. Nattermann&CiE GmbH" для "Aventis Pharma Deutshland GmbH", Німеччина, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту