У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ДИРОТОН, таблетки по 20 мг N 28, серії А69584А з маркуванням виробника "АТ Гедеон Ріхтер", Угорщина, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ДИРОТОН, таблетки по 20 мг N 28, серії А69584А з маркуванням виробника "АТ Гедеон Ріхтер", Угорщина, який згідно листа Представництва "Гедеон Ріхтер Нрт.", Угорщина, в Україні, відрізняється від оригінального зразка за наступними ознаками:

"Опис":

- таблетки мають нерівні краї та інтенсивний жовтуватий відтінок;

- глибина риски на таблетці менша ніж на оригінальному зразку препарату;

- цифра "20" має тиснення ширше ніж на оригінальному зразку препарату;