- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Рішення
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Р І Ш Е Н Н Я
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості зразків лікарського засобу за показниками АНД, у відповідності з вимогами п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за
N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМПІЦИЛІН-ДАРНИЦЯ, таблетки по 0,25 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках, серії 681007, виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України
N 5257/07-25 від 06.10.2008 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу АМПІЦИЛІН-ДАРНИЦЯ, таблетки по 0,25 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках, серії 681007, виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Голова ліквідаційної комісії - заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів | А.Д.Захараш |
Перейти до повного тексту