1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
10.12.2008 N 6255/07-26
( Припис відкликано на підставі Припису Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 3119/11-11 від 14.04.2009 )
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/2330/01/01 препарату за показником "Механічні включення" (в 1 ампулі з 20 наявне скло), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", пп. 2.4, 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЦІАНОКОБАЛАМІН (ВІТАМІН В12), розчин для ін'єкцій 0,02% по 1 мл в ампулах N 10, серії 01042008, виробництва Дочірнє підприємство "Львівдіалік" ДАК "Укрмедпром", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту