1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
09.12.2008 N 6222/07-25
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу УКРЕОТИД, розчин для ін'єкцій 0,01% по 1 мл в ампулах N 5, серії 20807 з маркуванням виробника ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", для ТОВ "Фарм Лінк", Україна, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу УКРЕОТИД, розчин для ін'єкцій 0,01% по 1 мл в ампулах N 5, серії 20807 з маркуванням виробника ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", для ТОВ "Фарм Лінк", Україна, який має ознаки фальсифікації:
"Упаковка":
- картон вторинної упаковки (пачки) має білий відтінок, на оригінальному зразку картон вторинної упаковки має жовтуватий відтінок;
- інструкція для медичного застосування препарату надрукована на цупкому папері (ксерокопія) шрифтом різної інтенсивності;
- ампули мають кільце зламу, на ампулах оригінального препарату кільце зламу відсутнє;
- у картонній коробці відсутній скарифікатор ампульний;
- блістер має іншу форму у порівнянні з блістером оригінального препарату.
"Маркування":

................
Перейти до повного тексту