1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
03.12.2008 N 6107/07-25
( Припис відкликано на підставі Припису Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 3482/11-11 від 16.04.2009 )
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення П.07.02/05116 препарату за показником "Відхилення маси вмісту окремих капсул від середньої маси" (вміст 6 капсул із 20 перевірених має відхилення більше, ніж +-7,5%) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. п. 2.3., 3.1.1., 4.1.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АМПІОКС, капсули по 0,25 г N 10х2 у контурних чарункових упаковках, серії 200607, виробництва ТОВ "Агрофарм", за участю ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту