1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
03.12.2008 N 6103/07-25
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення Р.05.03/06857 препарату за показниками "Опис" (у 19 таблеток із 40 оболонка потріскана), "Середня маса таблетки" (завищений) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 2.3., 3.1, 4.1.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НОРФЛОКСАЦИН-ЛУГАЛ, таблетки вкриті оболонкою, по 0,4 г N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ.ЛТД.", Індія), серії 20108, виробництва ВАТ "Луганський ХФЗ", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту