1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
02.12.2008 N 6080/07-24
У відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу КЕТАНОВ, таблетки, вкриті оболонкою по 10 мг N 100, серії 1671763 з маркуванням виробника "Ранбаксі Лабораторіз Лімітед", Індія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, який має ознаки фальсифікації:
"Опис":
- таблетки мають пошкоджену оболонку, інтенсивність тиснення "KVT" на таблетках виконано не чітко, таблетки мають жовтуватий відтінок.
"Середня маса":
- завищений.
"Упаковка":
колір картонної упаковки жовтуватий;
листок-вкладиш (інформація для пацієнта) надрукований дрібним шрифтом у порівнянні з оригінальним листком-вкладишем, та має розміри 12х19 см, замість 14х20,5 см.

................
Перейти до повного тексту