На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/7933/01/01 препарату за показником "Розпадання" та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби" п. 15 постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р.
N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну" (із змінами), п. 4.1.1 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за
N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЕНЗИБЕНЕ, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 140 мг N 20 серії 2930801, 2930802, 2930803 виробництва "Русан Фарма Лтд ", Індія.