1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Рішення


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Р І Ш Е Н Н Я
27.10.2008 N 5595/12-25
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД, у відповідності з вимогами пп. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ПМ СІРІН, таблетки, вкриті оболонкою, N 120 (15 х 8) у блістерах, серії 46596/1, виробництва "Табко Пті Лтд", Австралія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 2796/07-24 від 06.06.2008 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ПМ СІРІН, таблетки, вкриті оболонкою, N 120 (15 х 8) у блістерах, серії 46596/1, виробництва "Табко Пті Лтд", Австралія, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД (зі змінами) за всіма показниками.
Копії рішення направлені:
ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;
Представництво "Табко Пті Лтд" (Австралія), в Україні.
Голова ліквідаційної комісії -
заступник Головного державного інспектора
України з контролю якості
лікарських засобів



А.Д.Захараш
Перейти до повного тексту