На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 010208 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційних посвідчень N П.02.03/06068, N UA/2263/01/01 препарату за показником "Маркування" (вказана на упаковці назва препарату на латинській мові - Rhizomata et Radices Inulae" не відповідає заявленій у АНД назві препарату на латинській мові - "Folia Plantaginis majoris") та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 2.4, 4.1.1 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ, листя по 50 г у пакетах серії 010208 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола", Україна.