1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Рішення


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Р І Ш Е Н Н Я
03.10.2008 N 5233/12-24
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності з вимогами п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл в ампулах N 10, серії 220208 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 4294/07-24 від 13.08.2008 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл в ампулах N 10, серії 220208 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів


А.Д.Захараш
Перейти до повного тексту