1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
02.10.2008 N 5191/07-25
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 5845/12-25 від 10.11.2008 )
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/4714/01/01 препарату за показником "Однорідність маси" (8 таблеток з 20 мають відхилення від середньої маси більше ніж 5%) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 2.3. , 3.1.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АМПІЦИЛІН-ЗДОРОВ'Я, таблетки по 250 мг N 24 у контурних чарункових упаковках, серії 30108, виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту