1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
24.09.2008 N 5016/07-25
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 5596/12-25 від 27.10.2008 )
На підставі повідомлення про серйозну побічну реакцію (летальний випадок) при застосуванні вказаного лікарського засобу (реєстраційне посвідчення Р.06.99/00690) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 3.1, 3.2.6. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу УБІСТЕЗИН ФОРТЕ, розчин для ін'єкцій по 1,7 мл у картриджах N 50, партія 317332, N картриджу 317320, виробництва 3М ЕСПЕ АГ, Німеччина, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту