У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу РОТОКАН, рідина по 55 мл у флаконах, серії 300708 з маркуванням виробника ВАТ "Лубнифарм", Україна, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу РОТОКАН, рідина по 55 мл у флаконах, серії 300708 з маркуванням виробника ВАТ "Лубнифарм", Україна, який має ознаки фальсифікації:

"Маркування":

- на етикетці флакону напис "РОТОКАН" обведений чорним контуром на зеленому та білому фонах, а згідно АНД - напис "РОТОКАН" обведений світло-сірим контуром;