На виконання пункту 5 розпорядження Кабінету Міністрів України від 27.06.2007 N 494-р "Про затвердження плану заходів щодо реалізації Концепції розвитку системи надання адміністративних послуг органами виконавчої влади", наказу Міністерства охорони здоров'я України від 09.02.2008 N 65 "Про затвердження стандартів надання адміністративних послуг в Міністерстві охорони здоров'я України", відповідно до наказів Міністерства економіки України від 12.07.2007 N 219 "Про затвердження Методичних рекомендацій щодо розроблення стандартів надання адміністративних послуг", від 28.09.2007 N 329 "Про затвердження Методичних рекомендацій щодо визначення собівартості платних адміністративних послуг"

1. Затвердити стандарти надання адміністративних послуг Комітетом з контролю за наркотиками:

- стандарт надання адміністративних послуг Комітетом з контролю за наркотиками з ліцензування господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 N 770, розроблення, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізація (відпуск), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного Переліку (додається);

- стандарт надання адміністративних послуг Комітетом з контролю за наркотиками з видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (додається);

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра В.Д. Юрченка.

1. Реквізити державного органу (структурного підрозділу), що здійснює послугу:

01033, м. Київ, вул. Саксаганського, 66-б, Комітет з контролю за наркотиками; відділ ліцензування та правового забезпечення, inbox@narko.gov.ua, т.(044) 284-34-86.

Сторінка веб-сайту Комітету з контролю за наркотиками www.narko.gov.ua.

2. Перелік категорій одержувачів, у тому числі вразливих верств населення:

Всі суб'єкти господарювання, які мають намір провадити господарську діяльність з культивування рослин, що включені до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 N 770 "Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів", (далі - Перелік) розроблення, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізація (відпуск), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного Переліку.

3. Перелік документів, необхідних для надання адміністративної послуги

Відповідно до вимог Закону України від 01.06.2000 N 1775-III "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (далі - Закон) суб'єкт господарювання, який має намір провадити господарську діяльності з культивування рослин, що включені до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, розроблення, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізація (відпуск), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного Переліку особисто або через уповноважений ним орган чи особу звертається до Комітету з контролю за наркотиками (далі - Комітет) із заявою встановленого зразка про видачу ліцензії та подає документи, встановлені частиною 4 статті 10 Закону та пунктом 1 переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 04.07.2001 N 756 "Про затвердження переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності", а саме:

- засвідчені в установленому порядку копії установчих документів;

- відомості за підписом заявника про відповідність його матеріально-технічної бази ліцензійним умовам провадження зазначеного виду господарської діяльності, наявність нормативно-правових документів, у тому числі з питань стандартизації, необхідних для провадження відповідного виду господарської діяльності, відомості про кваліфікацію працівників, які мають чи будуть мати доступ безпосередньо до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

- засвідчена в установленому порядку копія свідоцтва (посвідчення, сертифіката спеціаліста), що підтверджує професійну придатність керівника суб'єкта господарювання або керівника відповідного підрозділу суб'єкта господарювання до провадження окремого виду діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що ліцензується;

- довідка відповідного державного або комунального закладу охорони здоров'я про відсутність психічних розладів, пов'язаних із зловживанням алкогольними напоями, наркотичними засобами чи психотропними речовинами у працівників, які згідно із своїми службовими обов'язками мають чи будуть мати доступ безпосередньо до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також про відсутність серед зазначених працівників осіб, визнаних не придатними до провадження окремих видів діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

- засвідчені в установленому порядку копії технічних та технологічних регламентів виробництва, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, розроблених та затверджених в установленому порядку (для підприємств-виробників);

- довідка МВС про відсутність у працівників, які згідно із своїми службовими обов'язками мають чи будуть мати доступ безпосередньо до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, не знятої чи не погашеної в установленому порядку судимості за вчинення злочину середньої тяжкості, тяжкого та особливо тяжкого злочину або злочину, пов'язаного з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, у тому числі вчиненого за межами України;

- дозвіл МВС на використання об'єктів і приміщень, призначених для провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та відповідність таких об'єктів і приміщень установленим вимогам;

- перелік інструментів та обладнання, які використовуються суб'єктом господарювання для виробництва, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та підлягають контролю;

- висновок державної санітарно-епідеміологічної служби про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо провадження господарської діяльності із зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів або засвідчена в установленому порядку його копія (видані за місцем провадження діяльності);

- засвідчена в установленому порядку копія свідоцтва про допущення транспортного засобу до перевезення визначених небезпечних вантажів (для перевезення прекурсорів, включених до списку N 2 таблиці IV Переліку);

- засвідчена в установленому порядку копія свідоцтва про підготовку водіїв транспортних засобів, що перевозять небезпечні вантажі (для перевезення прекурсорів, включених до списку N 2 таблиці IV Переліку);

- засвідчені в установленому порядку письмові інструкції на випадок аварії або надзвичайної ситуації (для перевезення прекурсорів, включених до списку N 2 таблиці IV Переліку);

- засвідчена в установленому порядку копія свідоцтва державної насіннєвої інспекції про кондиційність та репродукційність насіння маку і конопель (для культивування рослин, включених до таблиці I Переліку);

- засвідчена в установленому порядку копія акта апробації для насінницьких посівів (для культивування рослин, включених до таблиці I Переліку);

- засвідчена в установленому порядку копія накладної на відпуск насіння маку та конопель (для культивування рослин, включених до таблиці I Переліку);

- засвідчена в установленому порядку копія документа на право власності або оренду землі (для культивування рослин, включених до таблиці I Переліку);

- засвідчена в установленому порядку копія договору про охорону посівів, місць зберігання та переробки рослин (для культивування та/або використання рослин, включених до списку N 3 таблиці I Переліку);

4. Склад і послідовність дій одержувача та адміністративного органу, опис етапів надання послуги

Видача ліцензії передбачає наступні дії:

для одержувача адміністративної послуги:

- подання до Комітету заяви та документів, що встановлені частиною 4 статті 10 Закону та пунктом 1 переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 04.07.2001 N 756 "Про затвердження переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності";

- здійснення плати за видачу ліцензії (у разі позитивного рішення органу ліцензування) та за видачу копій ліцензій (у разі наявності філій, відокремленого підрозділу ліцензіата, які провадитимуть господарську діяльність на підставі отриманої суб'єктом господарювання ліцензії);

- отримання ліцензії;

- можливість оскарження рішення адміністративного органу про відмову у наданні адміністративної послуги у порядку визначеному Законом України від 02.10.1996 N 393/96-ВР "Про звернення громадян" або у судовому порядку;

для адміністративного органу:

- розгляд заяви та документів, які додані до неї;

- прийняття рішення про видачу ліцензії;

- видача ліцензії та копій ліцензій (для кожної філії, кожного відокремленого підрозділу ліцензіата, які провадитимуть господарську діяльність на підставі отриманої суб'єктом господарювання ліцензії);

Видача копії ліцензії (у разі створення у ліцензіата нової філії, іншого нового відокремленого підрозділу, які провадитимуть вид господарської діяльності, згідно з отриманою ліцензією) передбачає наступні дії:

для одержувача адміністративної послуги:

- подання до Комітету встановленого зразка заяви про видачу копії ліцензії та документів, що встановлені частиною 4 статті 10 Закону та пунктом 1 переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 04.07.2001 N 756 "Про затвердження переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності";

- здійснення плати за видачу копії ліцензії (у разі позитивного рішення органу ліцензування);

- отримання копії ліцензії;

- можливість оскарження рішення адміністративного органу про відмову у наданні адміністративної послуги у порядку визначеному Законом України від 02.10.1996 N 393/96-ВР "Про звернення громадян" або у судовому порядку;

для адміністративного органу:

- розгляд заяви та документів на видачу копії ліцензії;

- прийняття рішення про видачу копії ліцензії;

- видача копії ліцензії.

Переоформлення ліцензії передбачає наступні дії:

для одержувача адміністративної послуги:

- подання до Комітету заяви про переоформлення ліцензії разом з ліцензією, що підлягає переоформленню, та відповідними документами або їх нотаріальними копіями, які підтверджують відповідні зміни;

- здійснення плати за переоформлення ліцензії;

- отримання переоформленої ліцензії;

- можливість оскарження рішення адміністративного органу про відмову у наданні адміністративної послуги у порядку визначеному Законом України від 02.10.1996 N 393/96-ВР "Про звернення громадян" або у судовому порядку;

для адміністративного органу:

- розгляд заяви про переоформлення ліцензії та документів, які додані до неї;

- прийняття рішення про переоформлення ліцензії;

- видача переоформленої ліцензії;

- одночасно з переоформленою на новому бланку ліцензією Комітет на підставі даних ліцензійного реєстру безкоштовно видає ліцензіату засвідчені ним копії такої ліцензії;

- прийняття рішення про визнання недійсною ліцензії, що була переоформлена, із внесенням відповідних змін до ліцензійного реєстру.

Видача дублікатів ліцензій передбачає наступні дії:

для одержувача адміністративної послуги:

- звернення до Комітету із заявою про видачу дубліката ліцензії, до якої додається документ, що засвідчує внесення плати за видачу дубліката ліцензії;

- повернення не придатного для користування бланку ліцензії (крім випадків втрати бланку ліцензії);

- отримання дублікату ліцензії;

- можливість оскарження рішення адміністративного органу про відмову у наданні адміністративної послуги у порядку визначеному Законом України від 02.10.1996 N 393/96-ВР "Про звернення громадян" або у судовому порядку;

для адміністративного органу:

- розгляд заяви та документів які додані до неї, що засвідчує внесення плати за видачу дублікату ліцензії;

- видача дубліката ліцензії замість втраченої або пошкодженої;

- визнання недійсною ліцензії, що була втрачена або пошкоджена, з внесенням відповідних змін до ліцензійного реєстру.

5. Вимоги до строку надання адміністративної послуги, а також до строків здійснення дій, прийняття рішень у процесі надання адміністративної послуги

Відповідно до статей 11, 14 Закону:

Орган ліцензування приймає рішення про видачу ліцензії або про відмову у її видачі у строк не пізніше ніж десять робочих днів з дати надходження заяви про видачу ліцензії та документів, що додаються до заяви, якщо спеціальним законом, що регулює відносини у певних сферах господарської діяльності, не передбачений інший строк видачі ліцензії на окремі види діяльності.

Повідомлення про прийняття рішення про видачу ліцензії або про відмову у видачі ліцензії надсилається (видається) заявникові в письмовій формі протягом трьох робочих днів з дати прийняття відповідного рішення. У рішенні про відмову у видачі ліцензії зазначаються підстави такої відмови.

Орган ліцензування повинен оформити ліцензію не пізніше ніж за три робочі дні з дня надходження документа, що підтверджує внесення плати за видачу ліцензії.

Якщо заявник протягом тридцяти календарних днів з дня направлення йому повідомлення про прийняття рішення про видачу ліцензії не подав документа, що підтверджує внесення плати за видачу ліцензії, або не звернувся до органу ліцензування для отримання оформленої ліцензії, орган ліцензування, який оформив ліцензію, має право скасувати рішення про видачу ліцензії або прийняти рішення про визнання такої ліцензії недійсною.

Нова ліцензія видається органом ліцензування не раніше ніж в останній робочий день дії попередньо виданої ліцензії.

Орган ліцензування приймає рішення про видачу копії ліцензії (у разі створення ліцензіата нової філії, іншого відокремленого підрозділу, які провадитимуть вид господарської діяльності, згідно з отриманою ліцензією) або про відмову у її видачі у строк не пізніше ніж десять робочих днів з дати надходження заяви про видачу копії ліцензії та документів, що додавались до заяви.

Повідомлення про прийняття рішення про видачу копії ліцензії або про відмову у видачі ліцензії надсилається (видається) заявникові в письмовій формі протягом трьох робочих днів з дати прийняття відповідного рішення.

Орган ліцензування повинен оформити копію ліцензії не пізніше ніж за три робочі дні з дня надходження документа, що підтверджує внесення плати за видачу ліцензії.

Відповідно до статті 16 Закону підставами для переоформлення ліцензії є:

зміна найменування юридичної особи (якщо зміна найменування не пов'язана з реорганізацією юридичної особи);

зміна місцезнаходження юридичної особи;

зміни, пов'язані з провадженням ліцензіатом певного виду господарської діяльності, вказаного в статті 9 цього Закону.

У разі виникнення підстав для переоформлення ліцензії ліцензіат зобов'язаний протягом десяти робочих днів подати органу ліцензування заяву про переоформлення ліцензії разом з ліцензією, що підлягає переоформленню, та відповідними документами або їх нотаріально засвідченими копіями, які підтверджують зазначені зміни.

Орган ліцензування протягом трьох робочих днів з дати надходження заяви про переоформлення ліцензії та документів, що додаються до неї, зобов'язаний видати переоформлену на новому бланку ліцензію з урахуванням змін, зазначених у заяві про переоформлення ліцензії.

У разі переоформлення ліцензії у зв'язку із змінами, пов'язаними з провадженням ліцензіатом певного виду господарської діяльності, зазначеного в статті 9 цього Закону, якщо ця зміна пов'язана з намірами ліцензіата розширити свою діяльність, ліцензія переоформляється в порядку і в строки, передбачені для видачі ліцензії.

Одночасно з переоформленою на новому бланку ліцензією орган ліцензування на підставі даних ліцензійного реєстру безкоштовно видає ліцензіату засвідчені ним копії такої ліцензії.

У разі переоформлення ліцензії орган ліцензування приймає рішення про визнання недійсною ліцензії, що була переоформлена, з внесенням відповідних змін до ліцензійного реєстру не пізніше наступного робочого дня.

Строк дії переоформленої ліцензії не може перевищувати строку дії, зазначеного в ліцензії, що переоформлялася.

Ліцензіат, який подав заяву та відповідні документи про переоформлення ліцензії, може провадити свою діяльність на підставі довідки про прийняття заяви про переоформлення ліцензії на провадження певного виду господарської діяльності, яка видається органом ліцензування у разі подання заяви про переоформлення ліцензії.

Не переоформлена в установлений строк ліцензія є недійсною.

Орган ліцензування фіксує дату надходження документів у журналі обліку заяв та виданих ліцензій. Журнал обліку заяв та виданих ліцензій ведеться на кожний вид господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню.

Журнал обліку заяв і виданих ліцензій повинен містити відомості про заявника, дату надходження заяви на видачу ліцензії, номер та дату прийняття рішення про видачу ліцензії або про відмову у її видачі, а також відомості про видачу копій ліцензії.

6. Вичерпний перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги

Підставами для прийняття рішення про відмову у видачі ліцензії є:

- недостовірність даних у документах, поданих заявником, для отримання ліцензії;

- невідповідність заявника згідно з поданими документами ліцензійним умовам, встановленим для виду господарської діяльності, зазначеного в заяві про видачу ліцензії;

- заява подана (підписана) особою, яка не має на це повноважень;

- подані документи оформлені з порушеннями вимог ст. 10 Закону.

7. Опис результату, який повинен отримати одержувач

Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 20.11.2000 N 1719 "Про запровадження ліцензії єдиного зразка для певних видів господарської діяльності" ліцензія друкується на спеціальному бланку за встановленою формою. Ліцензія має облікову серію і номер.

У ліцензії зазначаються:

- найменування органу ліцензування, що видав ліцензію;

- вид господарської діяльності, вказаний згідно з статтею 9 Закону (в повному обсязі або частково) на право провадження якого видається ліцензія;

- найменування юридичної особи;

- ідентифікаційний код юридичної особи;

- місцезнаходження юридичної особи;

- дата прийняття та номер рішення про видачу ліцензії;

- строк дії ліцензії;

- посада, прізвище та ініціали особи, яка підписала ліцензію;

- дата видачі ліцензії;

- печатка.

8. Інформацію про платність або безоплатність надання адміністративної послуги та розмір плати за її надання, якщо плата передбачена

Розмір плати за видачу копії ліцензії, переоформлення ліцензії, видачу дубліката ліцензії, встановлено статтями 14, 16, 18 Закону:

- за видачу копії ліцензії справляється плата в розмірі одного неоподатковуваного мінімуму доходів громадян;

- за переоформлення ліцензії справляється плата в розмірі п'яти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян;

- за видачу дублікату ліцензії справляється плата в розмірі п'яти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян;

Розмір плати за видачу ліценції встановлено постановою Кабінету Міністрів України від 29.11.2000 N 1755 "Про термін дії ліцензії на провадження певних видів господарської діяльності, розмір і порядок зарахування плати за її видачу", та справляється у розмірі 20 неоподаткованих мінімумів.

Плата, яка вноситься суб'єктом господарювання за видачу та переоформлення ліцензії, видачу копії та дубліката ліцензії, зараховується до Державного бюджету України і вноситься на рахунки територіального органу Державного казначейства N 3510 в установах Національного банку та N 2510 в установах комерційних банків (код бюджетної класифікації за доходами 14060200, символ звітності банку 069).

9. Вимоги до посадових осіб, які безпосередньо забезпечують надання адміністративної послуги, включаючи вимоги до їх кваліфікації

Спеціалісти з вищою фармацевтичною, юридичною, технічною, хімічною освітою, з рівнем кваліфікації спеціаліст, магістр, досвідом роботи з ліцензування не менше 3 років, знанням законодавства України, діловодства, вільним володінням українською мовою.

10. Вимоги до місця надання адміністративної послуги з урахуванням його транспортної і пішохідної доступності

Прийом заяв про видачу ліцензії та документів, які додаються до заяви, та видача ліцензій здійснюється у приміщенні Комітету, розміщеному в центрі м. Києва, (вул. Саксаганського, 66-б) з достатньою транспортною і пішохідною доступністю.

11. Режим роботи адміністративного органу, порядок прийому одержувачів, у тому числі можливість одержання бланків запитів про надання адміністративної послуги та їх реєстрації тощо

Прийом та видача документів здійснюється відповідно до затвердженого Комітетом графіку, який розміщується на веб-сайті Комітету (www.narko.gov.ua).

Прийом документів та видача ліцензій:

Вівторок з 9:00 до 13:00 та 14:00 до 16:00

Середа з 9:00 до 13:00

Четвер з 14:00 до 17:00

Бланки типового зразка заяви на видачу ліцензії, видачу копії ліцензії, переоформлення ліцензії, видача дубліката ліцензій суб'єкти господарювання отримують в Комітеті, також електронну версію бланків розміщено на веб-сайті Комітету (www.narko.gov.ua).

12. Черговість надання адміністративної послуги (здійснення дій та прийняття рішень) у випадку перевищення попиту на адміністративну послугу над можливістю її надання без очікування, у тому числі терміни й умови очікування надання адміністративної послуги

Послуга надається по мірі надходження документів у терміни, визначені законодавством.

13. Вимоги до інформаційного забезпечення одержувача при зверненні за одержанням та у ході надання адміністративної послуги

На веб-сайті Комітету розміщуються нормативно-правові акти з питань ліцензування, переоформлення ліцензії, видачі дублікатів ліцензії, копій ліцензії (у разі створення нової філії, іншого нового відокремленого підрозділу, які провадитимуть господарську діяльність згідно з отриманою ліцензією) на інформаційному стенді Комітету розміщені зразки заповнення заяв про видачу ліцензії, переоформлення ліцензії, видачу дубліката ліцензії, видачу копій ліцензії та переліку документів, які додаються до відповідних заяв.

14. Особливості надання адміністративної послуги особам похилого віку та інвалідам тощо

Послуга надається виключно юридичним особам.

15. Порядок подачі, реєстрації і розгляду скарг на недотримання стандарту

Скарга на недотримання стандарту може адресуватися Голові Комітету або його заступнику та подається секретарю Комітету і розглядається в терміни згідно з чинним законодавством. Скарга подається поштовим переказом до Комітету на адресу: 01033, м. Київ, вул. Саксаганського, 66-б, особисто до поштової скриньки, яка розташована на першому поверсі Комітету, або на особистому прийомі Голови Комітету чи його заступника. Реєстрація скарг проводиться згідно з Законом України від 02.10.1996 N 393/96-ВР "Про звернення громадян".

16. Порядок виправлення можливих недоліків наданої адміністративної послуги і відшкодування збитків одержувачу

У разі необхідності заміни зіпсованих бланків Комітет керується вимогами Інструкції про порядок замовлення, постачання, зберігання, обліку і звітності витрачання бланків ліцензії єдиного зразка затвердженої наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва від 18.12.2000 N 78 "Про затвердження Інструкції про порядок замовлення, постачання, зберігання, обліку і звітності витрачання бланків ліцензії єдиного зразка" зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 10.01.2001 за N 3/5194.

17. Інше

Перелік нормативно-правових актів з питань ліцензування:

1. Закон України від 01.06.2000 р. N 1775-III "Про ліцензування певних видів господарської діяльності";

2. Закон України від 19.11.1992 р. N 2801-XII "Основи законодавства України про охорону здоров'я";

3. Закон України від 04.04.1996 р. N 123/96 "Про лікарські засоби";

4. Закон України від 15.02.1995 р. N 60/95 "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори";

5. Постанова Кабінету Міністрів України від 14.11.2000 р. N 1698 "Про затвердження переліку органів ліцензування";

6. Постанова Кабінету Міністрів України від 04.07.2001 р. N 756 "Про затвердження переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності";

7. Постанова Кабінету Міністрів України від 5 грудня 2007 р. N 1387 "Про затвердження Порядку ліцензування діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 р. N 1698 і від 4 липня 2001 р. N 756";