Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/108, та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 р. N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт"

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол від 08.11.2007 N 32 додається) щодо:

1.1. анулювання ліцензії МОЗ від 06.10.2006 серії АВ N 191841, виданої ПП "Медичні послуги "ДОКТОРДЕНТ" (ідентифікаційний код 33584207, місцезнаходження юридичної особи: Київська обл., Броварський район, м. Бровари, вул. Грушевського, 9/1) на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Акта про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності";

1.2. видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження медичної практики ТОВ науково-виробничому підприємству "Реконмед" (ідентифікаційний код 19440807, адреса місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, пр-т Калініна, 86), приватному підприємцю Барсуковій Л.М. (ідентифікаційний код 2058800426, місце проживання фізичної особи: м. Дніпропетровськ, Запорізьке шосе, 82, кв. 76) та приватному підприємству "Полімед" (ідентифікаційний код 30619451 місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, пров. Університетський, 7);

1.3. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 1 додатка 1 до Протоколу);

1.4. відмови у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 2 додатка 1 до Протоколу);

1.5. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики без розгляду (Перелік 3 додатка 1 до Протоколу);

1.6. переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 4 додатка 1 до Протоколу);

1.7. видачі копій ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 5 додатка 1 до Протоколу);

1.8. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 1 додатку 2 до Протоколу);

1.9. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт без розгляду (Перелік 2 додатка 2 до Протоколу);

1.10. видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів (Перелік 1 додатка 3 до Протоколу);

1.11. залишення заяви на видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів без розгляду (Перелік 2 додатка 3 до Протоколу).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Мусієнка А.В.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Мусієнко А.В., Моісеєнко Р.О., Коновалова Л.М., Фещенко І.І., Лоєнко Є.О., Ковальчук О.П., Гарник Т.П., Зозовська Л.П.

Запрошені голови по перевірці Торовець Л. та Полянський М.Г.

Порядок денний:

1. Про результати перевірки виконання розпорядження МОЗ України від 27.09.2007 N 15 ПП "Медичні послуги "ДОКТОРДЕНТ".

2. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ НВП "Реконмед".

3. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємцем Барсуковою Л.І.

4. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємцем Нагибіною О.Б.

5. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватного підприємства ПП "Полімед".

6. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики.

7. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.

8. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів.

Слухали:

Мусієнка А.В. - голову Ліцензійної комісії МОЗ України:

На сьогоднішньому засіданні Ліцензійної комісії має бути прийняте рішення щодо результатів перевірки виконання розпорядження МОЗ про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Медичні послуги "ДОКТОРДЕНТ".

Ліцензійна комісія має прийняти вірне та виважене рішення, яке має бути доведене до заявника Калашникова В.І. Є пропозиція заслухати голову комісії по перевірці розпорядження.

Слухали:

Торовця Л.Ю. - головного спеціаліста відділу інспектування медичної практики Департаменту інспектування та контролю якості медичних послуг, голову комісії.

На підставі розпорядження МОЗ України від 27.09.2007 N 15 "Про усунення порушень Ліцензійних умов" та наказу Міністерства охорони здоров'я України від 24.10.2007 р. N 326-Адм комісією Міністерства охорони здоров'я України з 25 по 26 жовтня 2007 р. у присутності директора Петренка Ю.І. була проведена перевірка виконання зазначеного розпорядження ПП "Медичні послуги "ДОКТОР ДЕНТ" (ідентифікаційний код 33584207, місцезнаходження юридичної особи: Київська обл., Броварський р-н, м. Бровари, вул. Грушевського, 9/1).

Перевіркою встановлено наступне.

Кабінет стерилізаційної приведено у відповідність до вимог пп.3.19, 3.22 ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" та п.4.7 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (підвісна стеля замінена на стелю з гладкою миючою поверхнею).

Хімічний склад повітря у приміщенні, де зберігається миючі та дезінфікуючі засоби, лабораторії та кабінетах терапевтичної стоматології контролюється відповідно до угоди з Броварською СЕС від 01.10.2007.

Проведена вентиляційна система в стерилізаційній кімнаті, у приміщенні для зберігання миючих та дезінфікуючих засобів та частині приміщень лабораторії, про що свідчить акт N ОУ-0000086 "здачі-прийняття робіт (надання послуг)", договір N 00598-10.07 від 05.10.2007 і її в наявності, що відповідає вимогам п.6.27 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров"; п.5.7 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83, та ДБН В.2.2-10-2001 "Будинки і споруди. Заклади охорони здоров'я".

Частина використаного медичного матеріалу дезінфікується.

Є договір N 894 від 27.09.2007 на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, складений з ТОВ "Демікон", відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України N 440 від 20.06.95 р. "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів".

Також перевіркою встановлено, що на підприємстві ведуться медичні картки стоматологічного хворого за формою 043/о відповідно до затвердженої наказом МОЗ України від 03.07.2001 N 258 типової інструкції щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів.

Державна статистична звітність з питань охорони здоров'я за 2006 р. та дев'ять місяців 2007 р. подана до Київського обласного Центру медичної статистики.

Порушення щодо вимог ст. 39 та 43 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" усунене.

Слід зазначити також, що на виконання порушень, які були зазначені в пунктах 6 та 7 розпорядження щодо приведення у відповідність штатного розкладу з зазначенням посад середніх медичних працівників (медична сестра з стоматології) та переоформлення ліцензії у зв'язку з розширенням ліцензії переліком спеціальностей середніх медичних працівників, директором ПП "Медичні послуги "ДОКТОРДЕНТ", під час перевірки було надано наказ від 15.10.2007 N 17 про звільнення медичних сестер.

Слухали:

Фещенка І.І. - заступника директора Департаменту кадрової політики, освіти та науки:

Незрозуміло, яким чином приватне підприємство може забезпечити виконання лікувального процесу щодо надання повноцінної стоматологічної допомоги населенню без медичних сестер, яких директор звільнив з роботи, адже наказом МОЗ України від 23.02.2000 N 33 "Про штатні нормативи та типові штати закладів охорони здоров'я" передбачено наявність в поліклінічному закладі посад середнього медичного персоналу (порушення пунктів 2.1.1 та 2.1.2 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. N 38/63.

В результаті обговорення зазначеної інформації членами Ліцензійної комісії встановлений факт неможливості ліцензіата забезпечити виконання ліцензійних умов, з приводу чого був складений відповідний Акт.

Вирішили: анулювати ліцензію МОЗ від 06.10.2006 серії АВ N 191841, яка була видана ПП "Медичні послуги "ДОКТОРДЕНТ" (ідентифікаційний код 33584207, місцезнаходження юридичної особи: Київська обл., Броварський район, м. Бровари, вул. Грушевського, 9/1) на провадження господарської діяльності з медичної практики на підставі Акта про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності".

Слухали:

Полянського М.Г. - начальника відділу інспектування медичної практики Департаменту інспектування та контролю якості медичних послуг.

У зв'язку із зверненням до МОЗ України жительки м. Дніпропетровська Земляної В.О., комісією Міністерства охорони здоров'я України з 23 по 26 жовтня 2007 р. у присутності директора Майна О.В. була проведена позапланова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ НВП "Реконмед" (ідентифікаційний код 19440807, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, пр-т Калініна, 86, адреса провадження медичної практики м. Дніпропетровськ, пр-т Калініна, 86). Товариство здійснює господарську діяльність з медичної практики на підставі ліцензії МОЗ України від 13.04.2007 р. серії АВ N 333493 за лікарськими спеціальностями: стоматологія, дитяча стоматологія, ортодонтія, ортопедична стоматологія, терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія, медична сестра з масажу.

Перевіркою встановлено наступне.

Утилізація відпрацьованого матеріалу не здійснюється відповідно до санітарно-епідеміологічних вимог, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України N 440 від 20.06.95 р. "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів" та п.2.1.3 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. N 38/63 (далі - Ліцензійні умови);