1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
21.08.2008 N 485
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 52 від 02.02.2009 N 583 від 15.07.2010 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 11.08.2008 N 6086/2.1.2-4,
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
В.о. Міністра В.Г.Бідний
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.08.2008 N 485
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АДЕНОЗИН
ТРИФОСФАТУ
ДИНАТРІЄВА СІЛЬ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
Kyowa Hakko Kogyo Японія реєстрація
на 5 років
- UA/8728/01/01
2. АЙРА-САНОВЕЛЬ таблетки по 8 мг
N 14 х 2, N 28
Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш.
Туреччина Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8667/01/01
3. АЙРА-САНОВЕЛЬ таблетки
по 16 мг
N 14 х 2, N 28
Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш.
Туреччина Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8667/01/02
4. АМПУКАРЕ розчин по 50 мл
у флаконах N 1
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/8790/01/01
5. ВАНСЕЙР таблетки
жувальні по 4 мг
N 28
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8807/01/01
6. ВАНСЕЙР таблетки
жувальні по 5 мг
N 28
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8807/01/02
7. ВАНСЕЙР таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг N 28
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8807/02/01
8. ГЛІЦЕРИН розчин для
зовнішнього
застосування 85%
по 25 г у
флаконах
ТОВ
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Івано-
Франківськ
ТОВ
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Івано-
Франківськ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/8808/01/01
9. ДОППЕЛЬГЕРЦ(R)
НЕРВОТОНІК
розчин оральний
по 250 мл, або
по 500 мл, або
по 750 мл, або
по 1000 мл у
флаконах N 1
Квайссер Фарма
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччина Квайссер Фарма
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
250 мл -
без
рецепта,
500 мл,
або
750 мл,
або
1000 мл -
за
рецептом
UA/8810/01/01
10. ДОППЕЛЬГЕРЦ(R)
ТОНІКУМ К
розчин оральний
по 250 мл, або
по 500 мл, або
по 750 мл, або
по 1000 мл у
флаконах
Квайссер Фарма
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччина Квайссер Фарма
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
250 мл -
без
рецепта,
500 мл,
або
750 мл,
або
1000 мл -
за
рецептом
UA/8811/01/01
11. ДРИСЕНТИН-САНОВЕЛЬ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 75 мг N 90
Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш.
Туреччина Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8812/01/01
12. ЕВКАЛІПТ-М таблетки для
розсмоктування
N 20
Натур Продукт
Європа Б.В.
Нідерланди Натур Продукт
Європа Б.В.
Нідерланди реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/8814/01/01
13. ЕМОКСИПІН(R) краплі очні 1%
по 5 мл у
флаконах
Федеральне
державне унітарне
підприємство
"Московський
ендокринний
завод"
Російська
Федерація
Федеральне
державне унітарне
підприємство
"Московський
ендокринний
завод"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4788/02/01
14. ЖЕНЬШЕНЮ КОРІННЯ коріння
(субстанція) у
картонних
коробках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ПП
"Елпіс-Україна"
Україна,
м. Київ
China MEHECO
Corporation
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/8816/01/01
15. КАЛЬЦИТАБ таблетки шипучі
N 20 (20 х 1),
N 40 (20 х 2),
N 60 (20 х 3) у
контейнерах для
таблеток
ратіофарм ГмбХ Німеччина Меркле ГмбХ,
Німеччина; Гермес
Арцнейміттель
ГмбХ, Німеччина
Німеччина термін дії
реєстрацій-
ного пос-
відчення
скорочено
до
01.08.2010
р.
без
рецепта
UA/8819/01/01
16. КАРВИДЕКС(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
6,25 мг N 20
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8820/01/01
17. КАРВИДЕКС(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
12,5 мг N 20
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8820/01/02
18. КАРВИДЕКС(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 25 мг N 20
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8820/01/03
19. ОКСАЛІПЛАТИН-ТЕВА концентрат для
розчину для
інфузій, 5 мг/мл
по 4 мл, або по
10 мл, або
по 20 мл
у флаконах N 1
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд
Ізраїль Фармахемі Б.В. Нідерланди реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8832/01/01
20. ОРНІСИД таблетки
вагінальні по
500 мг N 3
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/3099/02/01
21. ПАБАЛ розчин для
ін'єкцій,
100 мкг/мл по
1 мл
в ампулах N 5
Феррінг ГмбХ Німеччина Феррінг Інк.,
Канада; Драксіс
Фарма, Підрозділ
Драксіс Спеціалті
Фармацевтікалз
Інк., Канада
Канада реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8834/01/01
22. СЕЛЕНАЗА(R) розчин для
перорального
застосування,
50 мкг/мл по
2 мл в ампулах
N 20, по 10 мл
у флаконах N 10
біосин
Арцнайміттель
ГмбХ
Німеччина біосин
Арцнайміттель
ГмбХ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8796/01/01
23. СИМВАСТАТИН-АПО таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг N 14, N 28
Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8798/01/01
24. СИМВАСТАТИН-АПО таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
20 мг N 14, N 28
Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8798/01/02
25. СИМВАСТАТИН-АПО таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
40 мг N 14, N 28
Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8798/01/03
26. СУЛЬФАДИМІДИН порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
Nanhai Beisha
Medical Material
Factory
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/8846/01/01
27. ТАЙВЕРБ(ТМ) таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 70
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед
Велико-
британія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8847/01/01
28. ТОЛПЕРИЗОНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Syn-Tech Chem. &
Pharm. Co., Ltd.
Тайвань реєстрація
на 5 років
- UA/8849/01/01
29. ТРАКТОЦИЛ концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
7,5 мг/мл по
5 мл у флаконах
N 1
Феррінг ГмбХ Німеччина Феррінг ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА, Швейцарія
Німеччина/
Швейцарія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8850/01/01
30. ТРАКТОЦИЛ розчин для
ін'єкцій,
7,5 мг/мл
по 0,9 мл
у флаконах N 1
Феррінг ГмбХ Німеччина Феррінг ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА, Швейцарія
Німеччина/
Швейцарія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8850/02/01
31. ТУРУСОЛ(R) розчин для
іригацій
по 1000 мл, або
по 2000 мл, або
по 3000 мл, або
по 5000 мл
у контейнерах
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8783/01/01
32. ФІТОБРАЛІЗІН капсули N 20 у
блістерах, N 40
у флаконах
Фармацевтична
компанія "ФІТО
ФАРМА Ко. Лтд."
В'єтнам Фармацевтична
компанія "ФІТО
ФАРМА Ко. Лтд."
В'єтнам реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/8852/01/01
33. ЦЕРЕГІН(R) розчин для
ін'єкцій по 1 мл
в ампулах N 10
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8854/01/01
34. ЦИПРОФЛОКСАЦИН таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 10
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Сінмедик
Лабораторіз"
Індія)
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8857/01/01
35. ЦИПРОФЛОКСАЦИН таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Сінмедик
Лабораторіз"
Індія)
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8857/01/02
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 583 від 15.07.2010 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.08.2008 N 485
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АЛТЕЙКА сироп по 100 мл
або по 200 мл у
флаконах скляних
або полімерних;
по 100 мл у
банках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань
препарату;
реєстрація
додаткової
упаковки;
розширення меж pH
без
рецепта
UA/8800/01/01
2. АМБРОКСОЛ ЕКСТРА таблетки по 30 мг
N 10 х 2 у
блістерах
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна розміру
серії препарату
без
рецепта
UA/8801/01/01
3. АМІОКОРДИН(R) розчин для
ін'єкцій,
150 мг/3 мл
по 3 мл в
ампулах N 5
КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації
препарату; зміна
терміну
зберігання (з 2-х
до 4-х років)
за
рецептом
UA/2295/02/01
4. АНАЛЬГІН розчин для
ін'єкцій,
500 мг/мл по 1 мл
або по 2 мл
в ампулах N 10
ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни, пов'язані
зі змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї, зміна
специфікацій
субстанції
(активна
речовина,
наповнювач),
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
препарату; зміна
умов зберігання
за
рецептом
UA/8802/01/01
5. АЦЕТИЛЦИСТЕЇН порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Мьохс Каталана,
С.Л.
Іспанія Moehs Catalana,
S.L.
Іспанія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - ТОВ
"Фарма Старт")
- UA/8805/01/01
6. ВАЛЕРІАНА таблетки, вкриті
оболонкою, по
30 мг N 30, N 100
Медика АТ Болгарія Медика АТ Болгарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/8806/01/01
7. ДУСПАТАЛІН(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
135 мг N 10 х 5
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.,
Нідерланди
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція
Нідерланди/
Франція
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/8813/01/01
8. ДУСПАТАЛІН(R) капсули
пролонгованої
дії, тверді по
200 мг N 10 х 3,
N 15 х 2
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.,
Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція
Нідерланди/
Франція
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна умов
зберігання; зміна
специфікації
препарату
за
рецептом
UA/8813/02/01
9. ЕМЕСЕТ(R) розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 2 мл або
по 4 мл в ампулах
N 5
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань та
специфікації
препарату;
приведення
специфікації та
методів контролю
активної речовини
у відповідність
до монографії USP
за
рецептом
UA/0055/02/01
10. ЕФЕРВЕН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 600 мг N 30
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/8431/02/01
11. ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ
ЕКСТРАКТ РІДКИЙ
екстракт по 30 мл
або по 50 мл у
флаконах
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/6079/02/01
12. ІБУПРОФЕН таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,2 г N 10, N 50
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин)
за
рецептом
UA/8817/01/01
13. ІХТІОЛОВА МАЗЬ мазь 10% по 20 г
у контейнерах
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна виробників
активної
субстанції
без
рецепта
UA/8818/01/01
14. КРАСАВКИ ЕКСТРАКТ супозиторії
ректальні по
15 мг N 5 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/8822/01/01
15. ЛЕВОКОМ таблетки,
250 мг/25 мг
N 10, N 30, N 100
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна терміну
зберігання;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
процедури
випробувань
препарату
за
рецептом
P.09.03/07314
16. ЛЕВОКОМ таблетки,
250 мг/25 мг
in bulk по 7 кг
у поліетиленових
пакетах
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/4000/01/01
17. МЕНОВАЗИН розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по
40 мл у флаконах
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/8824/01/01
18. МЕНОВАЗИН розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий
по 40 мл або по
100 мл у флаконах
ЗАТ "Фармнатур" Україна,
м. Одеса
ЗАТ "Фармнатур" Україна,
м. Одеса
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/8825/01/01
19. МОТИНОЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 30
Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/8826/01/01
20. НАТРІЮ
АДЕНОЗИНТРИФ ОСФАТ
розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10
ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань
препарату
за
рецептом
UA/8827/01/01
21. НАШАТИРНО-АНІСОВІ
КРАПЛІ
краплі по 25 мл у
флаконах, у
флаконах-
крапельницях
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика";
ТОВ "Тернофарм"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
введення
додаткової
ділянки
виробництва;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткової
ділянки
виробництва;
зміна процедури
випробувань
препарату
без
рецепта
UA/8828/01/01
22. НІСТАТИНОВА МАЗЬ мазь 100000 ОД/г
по 15 г у тубах
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
оновлення
нормативної
документації на
вхідну сировину
без
рецепта
UA/8829/01/01
23. НІТРОГЛІЦЕРИН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки
по 0,5 мг N 40
у банках або
контейнерах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/0052/01/01
24. НІФЕДИПІН порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Tonira Pharma
Limited
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/8830/01/01
25. НООБУТ(R) IC таблетки
по 0,25 г N 20
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
активної
субстанції
без
рецепта
UA/8831/01/01
26. ПРОЗЕРИН розчин для
ін'єкцій,
0,5 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10
ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни, пов'язані
зі змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї, зміна
специфікацій
субстанції
(наповнювач);
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
препарату; зміна
умов зберігання
за
рецептом
UA/8836/01/01
27. ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА настойка по 25 мл
у флаконах-
крапельницях
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/8837/01/01
28. РЕКУТАН(R) рідина по 100 мл
у флаконах, у
банках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/8838/01/01
29. РІДИНА ДЛЯ
ПОМ'ЯКШЕННЯ ШКІРИ
РУК
рідина для
зовнішнього
застосування по
80 мл у флаконах
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/0418/01/01
30. РОДІОЛИ ЕКСТРАКТ
РІДКИЙ
екстракт рідкий
по 50 мл у
флаконах
ВАТ "Біолік" Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
ВАТ "Біолік" Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни пов'язані
зі змінами в ДФУ
без
рецепта
UA/8839/01/01
31. РОМАШКИ КВІТКИ квітки по 50 г у
пачках
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/0728/02/01
32. Р-ЦИН капсули по 150 мг
N 100, N 1000
Люпін Лімітед Індія Люпін Лімітед Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/8840/01/01
33. Р-ЦИН капсули по 300 мг
N 100, N 1000
Люпін Лімітед Індія Люпін Лімітед Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/8840/01/02
34. Р-ЦИН капсули по 150 мг
in bulk N 1000
Люпін Лімітед Індія Люпін Лімітед Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/8841/01/01
35. САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
40 мл у флаконах
скляних або
полімерних
ЗАТ "Фармнатур" Україна,
м. Одеса
ЗАТ "Фармнатур" Україна,
м. Одеса
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/8842/01/01
36. СЕПТОГАЛ ЯДРАН таблетки для
смоктання N 20
"Ядран"
Галенська
Лабораторія
д.д."
Хорватія "Ядран"
Галенська
Лабораторія
д.д."
Хорватія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату (було -
СЕПТОГАЛ)
без
рецепта
UA/8797/01/01
37. СИНТОМІЦИН лінімент для
зовнішнього
застосування 5%
по 25 г у тубах
ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/8843/01/01
38. СИНТОМІЦИН лінімент для
зовнішнього
застосування 10%
по 25 г у тубах
ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/8843/01/02
39. СУПЕРВІГА таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг N 1 х 1,
N 1 х 2, N 1 х 4
у блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"AIRPAC EXPORTS",
Індія на заводі
"INTERMED",
Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/8858/01/01
40. СУПЕРВІГА таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг
N 1 х 1, N 1 х 2,
N 1 х 4
у блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"AIRPAC EXPORTS",
Індія на заводі
"INTERMED",
Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/8858/01/02
41. ТИРОЗОЛ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 5 мг N 20
(10 х 2), N 50
(10 х 5; 25 х 2),
N 100 (10 х 10;
25 х 4)
Мерк КГаА Німеччина Мерк КГаА Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
терміну
зберігання та
придатності (з
5-ти до 4-х
років)
за
рецептом
UA/8848/01/01
42. ТРАНКВІЛАР(R) IC таблетки по 0,3 г
N 20
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/8851/01/01
43. ТРИДУКТАН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 20 мг N 10,
N 30, N 60, N 90
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
P.09.03/07319
44. ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ'Я капсули N 20 ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни, пов'язані
зі змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї; зміна
категорії
лікарського
засобу
без
рецепта
UA/8853/01/01
45. ШАВЛІЇ ЛИСТЯ листя по 50 г у
пачках
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/8856/01/01
46. ШИПШИНИ ПЛОДИ плоди по 100 г у
пачках
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/0247/02/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.08.2008 N 485
ПЕРЕЛІК
засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. L-ЛІЗИНУ
ЕСЦИНАТ(R)
розчин для
ін'єкцій, 1 мг/мл
по 5 мл в ампулах
N 10, N 5 х 2
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
постачальника
ампул шприцевого
наповнення;
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/2131/01/01
2. АЗАЛЕПТОЛ таблетки по 25 мг
N 50 у банках, у
контейнерах;
N 10 х 5
у блістерах
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника; зміна
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/6059/01/01
3. АЗАЛЕПТОЛ таблетки
по 100 мг N 50
у банках,
у контейнерах;
N 10 х 5
у блістерах
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника; зміна
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/6059/01/02
4. АКТАСТАТИН таблетки,вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг N 30
Актавіс груп АТ Ісландія Актавіс АТ Ісландія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу; вилучення
виробничої ділянки
за
рецептом
UA/7024/01/01
5. АКТАСТАТИН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 20 мг N 30
Актавіс груп АТ Ісландія Актавіс АТ Ісландія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу; вилучення
виробничої ділянки
за
рецептом
UA/7024/01/02
6. АКТАСТАТИН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 40 мг N 30
Актавіс груп АТ Ісландія Актавіс АТ Ісландія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу; вилучення
виробничої ділянки
за
рецептом
UA/7024/01/03
7. АКУПАН розчин для
ін'єкцій,
20 мг/2 мл
по 2 мл в
ампулах N 5
БІОКОДЕКС Франція БІОКОДЕКС Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
за
рецептом
UA/6564/01/01
8. АЛЕРГОДИЛ(R) спрей назальний,
дозований,
0,14 мг/0,14 мл
по 10 мл
у флаконах N 1
МЕДА Фарма ГмбХ
енд Ко. КГ
Німеччина МЕДА
Меньюфекчеринг
ГмбХ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковок
без
рецепта
UA/4072/02/01
9. АМБРОКСОЛ ЕКСТРА таблетки по 30 мг
N 10 х 2 у
блістерах
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
без
рецепта
P.07.03/07126
10. АМБРОСАН(R) таблетки по 30 мг
N 20
ПРО. МЕД. ЦС
Прага а.т.
Чеська
Республіка
ПРО. МЕД. ЦС
Прага а.т.
Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання нового
сертифіката
Європейської
фармакопеї для
активної
субстанції від
альтернативного
виробника
без
рецепта
UA/8271/01/01
11. АМІОКОРДИН(R) розчин для
ін'єкцій,
150 мг/3 мл
по 3 мл в ампулах
N 5
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
P.09.03/07308
12. АМОКСИКЛАВ(R) 2X таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
500 мг/125 мг
N 10, N 14
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Лек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз
Словенія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
специфікації
препарату; зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин)
за
рецептом
UA/7064/01/01
13. АМОКСИКЛАВ(R) 2X таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
875 мг/125 мг
N 10, N 14
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Лек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз
Словенія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
специфікації
препарату; зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин)
за
рецептом
UA/7064/01/02
14. АНТИГРИПІН таблетки шипучі
зі смаком малини
N 10 у пеналах,
N 30 (6 х 5) у
стрипах
Натур Продукт
Європа Б.В.
Нідерланди Натур Продукт
Фарма Сп. з о.о.
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
складу допоміжних
речовин;
реєстрація
додаткової
упаковки з іншим
смаком
без
рецепта
UA/8803/01/01
15. АНТИГРИПІН таблетки шипучі
зі смаком
грейпфрукту N 10
у пеналах, N 30
(6 х 5) у стрипах
Натур Продукт
Європа Б.В.
Нідерланди Натур Продукт
Фарма Сп. з о.о.
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
складу допоміжних
речовин;
реєстрація
додаткової
упаковки з іншим
смаком
без
рецепта
UA/8804/01/01
16. АНТИГРИПІН-АНВІ(R) комбі-упаковка:
капсули N 10 у
контурних
чарункових
упаковках +
капсули N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "НВО
"Антивірал"
Російська
Федерація
ЗАТ "Фармпроект" Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
зміна ділянки
виробництва для
всього виробничого
процесу; зміна
графічного
зображення
упаковки; зміни до
розділів "Склад",
"Специфікація",
"Методи контролю",
"Упаковка",
"Маркування"
без
рецепта
UA/2344/01/01
17. АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА
таблетки
по 0,025 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках; N 50,
N 100 у
контейнерах
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника; зміна
ділянки
виробництва; зміна
графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/2983/02/01
18. АСКОРУТИН таблетки N 10,
N 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках; N 50 у
контейнерах
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника; зміна
ділянки
виробництва
без
рецепта
UA/4397/01/01
19. АСПАРКАМ-ФАРМАК(R) розчин для
ін'єкцій по 5 мл,
або по 10 мл, або
по 20 мл в
ампулах N 10
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в виробництві
готового
лікарського засобу
за
рецептом
UA/0269/01/01
20. АТФ-ЛОНГ(R) таблетки
по 0,01 г
N 10 х 4,
N 20 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: тести
"Супровідні
домішки" та
"Кількісне
визначення АТФ"
перенесено до
специфікації
протягом терміну
придатності
без
рецепта
UA/0723/01/01
21. АТФ-ЛОНГ(R) таблетки
по 0,02 г
N 10 х 4,
N 20 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: тести
"Супровідні
домішки" та
"Кількісне
визначення АТФ"
перенесено до
специфікації
протягом терміну
придатності
без
рецепта
UA/0723/01/02
22. АТФ-ЛОНГ(R) таблетки
по 0,01 г in bulk
N 1000 у пакетах
поліетиленових
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: тести
"Супровідні
домішки" та
"Кількісне
визначення АТФ"
перенесено до
специфікації
протягом терміну
придатності
- UA/0724/01/01
23. АТФ-ЛОНГ(R) таблетки
по 0,02 г in bulk
N 1000 у пакетах
поліетиленових
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: тести
"Супровідні
домішки" та
"Кількісне
визначення АТФ"
перенесено до
специфікації
протягом терміну
придатності
- UA/0724/01/02
24. БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ)
лінімент по 40 г
у тубах
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в АНД до р.
"Розмір часток"
без
рецепта
UA/6273/01/01
25. БАР-ВІПС порошок для
приготування
суспензії для
внутрішнього
застосування по
240 г у пакетах
ТОВ "ВІПС-МЕД" Російська
Федерація
ТОВ "ВІПС-МЕД" Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
складу препарату;
зміна процедури
випробувань
препарату
за
рецептом
UA/5220/01/01
26. БЕРЛІПРИЛ(R) ПЛЮС
10/25
таблетки,
10 мг/25 мг
N 10 х 2,
N 10 х 3,
N 10 х 5,
N 10 х 10
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
графічного
зображення
первинної упаковки
за
рецептом
UA/5853/01/01
27. БОНДРОНАТ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 50 мг N 28
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
Швейцарія Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія;
пакування:
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія;
Іверс-Лі АГ,
Швейцарія
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х
років)
за
рецептом
UA/5557/02/01
28. ВАЗАР таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг N 30
Актавіс груп АТ Ісландія Актавіс Лтд Мальта внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х
років)
за
рецептом
UA/5463/01/01
29. ВАЗАР таблетки, вкриті
оболонкою,
по 80 мг N 30
Актавіс груп АТ Ісландія Актавіс Лтд Мальта внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х
років)
за
рецептом
UA/5463/01/02
30. ВАЗАР таблетки,вкриті
оболонкою,
по 160 мг N 30
Актавіс груп АТ Ісландія Актавіс Лтд Мальта внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х
років)
за
рецептом
UA/5463/01/03
31. ВАЗОВІСТ розчин для
ін'єкцій,
0,25 ммоль/мл
по 10 мл або
по 15 мл у
флаконах N 5
Байєр Шерінг
Фарма АГ
Німеччина Мелінкродт
Медікал
Інк.-Перентал
Плант, США; Байєр
Шерінг Фарма АГ,
Німеччина
США/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
реєстрація
на 5 років та
проведення
постреєстраційних
досліджень
за
рецептом
UA/8771/01/01
32. ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я таблетки вкриті
оболонкою
по 10 мг
N 10 х 3, N 30
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
умов та терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років)
за
рецептом
UA/3579/01/01
33. ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 10 х 3,
N 30 у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
умов та терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років)
за
рецептом
UA/3579/01/02
34. ВАЛЬПРОКОМ 300 таблетки, вкриті
оболонкою
пролонгованої дії
N 10 х 3,
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
методів контролю
готового
лікарського засобу
за
рецептом
UA/2169/01/01
35. ВАЛЬПРОКОМ 300 таблетки, вкриті
оболонкою
пролонгованої дії
in bulk по 7 кг у
пакетах
поліетиленових
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
методів контролю
готового
лікарського засобу
- UA/3988/01/01
36. ВІЗИН(R) краплі очні 0,05%
по 15 мл у
флаконах N 1
МакНіл Продактс
Лімітед
Сполучене
Королівство
Кеата Фарма Інк.,
Канада, Пфайзер
Інк., Канада,
Янссен
Фармацевтика
Н.В., Бельгія
Канада/
Бельгія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
виробників в
процесі внесення
змін (зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з
попередньою назвою
виробника)
без
рецепта
UA/7866/01/01
37. ВІНПОЦЕТИН концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 5 мг/мл
по 2 мл в ампулах
N 10
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 3-х до 4-х
років); виключення
тестів "Аномальна
токсичність",
"Кількісне
визначення. Натрію
метабісульфіт.
Сорбітол"
за
рецептом
UA/3884/01/01
38. ВІТАФТОР таблетки для
смоктання
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника; зміна
ділянки
виробництва
без
рецепта
UA/3571/01/01
39. ВОЛЮВЕН розчин для
інфузій по 500 мл
у флаконах N 1
Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ
Німеччина Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 3-х до 5-ти
років)
за
рецептом
UA/4407/01/01
40. ГАСЕК(ТМ)-10 гастрокапсули по
10 мг N 14, N 28
Мефа Лтд. Швейцарія Софарімекс Лда.,
Португалія для
Мефа Лтд.,
Еш-Базель,
Швейцарія
Португалія/
Швейцарія
реєстрація
додаткової дози
без
рецепта
UA/3706/01/03
41. ГЕМЦИБІН ліофілізат для
приготування
розчину для
інфузій по 200 мг
у флаконах N 1
Актавіс груп АТ Ісландія Сіндан Фарма СРЛ Румунія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника діючої
речовини; зміна
розміру серії
готового
лікарського засобу
за
рецептом
UA/7994/01/01
42. ГЕМЦИБІН ліофілізат для
приготування
розчину для
інфузій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Актавіс груп АТ Ісландія Сіндан Фарма СРЛ Румунія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника діючої
речовини; зміна
розміру серії
готового
лікарського засобу
за
рецептом
UA/7994/01/02
43. ГЕПАДИФ капсули N 10,
N 30, N 50, N 100
ТОВ "ПРО-фарма" Україна,
м. Київ
ТОВ "СП Глобал
Фарм"
Республіка
Казахстан
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
приведення у
відповідність в
реєстраційних
матеріалах р.
"Виробник";
вилучення розділу
"Маркування" з АНД
за
рецептом
UA/5324/02/01
44. ГЕПАДИФ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій у
флаконах N 5,
N 10
ТОВ "ПРО-фарма" Україна,
м. Київ
ТОВ "СП Глобал
Фарм"
Республіка
Казахстан
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
приведення у
відповідність в
реєстраційних
матеріалах р.
"Виробник";
вилучення розділу
"Маркування" з АНД
за
рецептом
UA/5324/01/01
45. ГЛЮКОЗА розчин для
інфузій 5% по
200 мл або 400 мл
у пляшках
ТОВ "Ніко" Україна,
Донецька
обл.,
м. Макіївка
ТОВ "Ніко" Україна,
Донецька
обл.,
м. Макіївка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
етикетки
за
рецептом
UA/1025/01/01
46. ДИМЕДРОЛ розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10 у
пачці або коробці
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення в
розділі "Упаковка"
за
рецептом
UA/4950/01/01
47. ДІАЛІПОН(R) розчин для
інфузій 3%
по 10 мл або
20 мл в ампулах
N 5, N 10
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в виробництві
готового
лікарського засобу
за
рецептом
UA/0794/01/01
48. ДІУРЕТИДИН таблетки N 50 Балканфарма-
Дупниця АТ
Болгарія Балканфарма-
Дупниця АТ
Болгарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
наповнювача;
введення змін до
специфікації та
методів контролю
препарату;
незначні зміни у
виробництві
препарату; зміна
специфікації
препарату
за
рецептом
P.09.01/03625
49. ДОКСАЗОЗИН-
РАТІОФАРМ
таблетки по 2 мг
N 10 х 2
ратіофарм ГмбХ Німеччина виробник in bulk:
Зігфрид CMS Лтд,
Швейцарія;
виробник
кінцевого
продукту: Меркле
ГмбХ, Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
за
рецептом
UA/4621/01/01
50. ЗАДАКСІН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1,6 мг
у флаконах N 2
у комплекті з
розчинником в
ампулах N 2
СайКлон
Фармасютікалс
Інтернешнл Лтд.
Гонконг Патеон Італія
С.п.А.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
виробника
розчинника
за
рецептом
UA/1389/01/01
51. ІМУНО-ТОН(R) сироп по 100 мл у
банках або по
200 мл у флаконах
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
без
рецепта
UA/2179/01/01
52. ІНДАПАМІД таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2,5 мг N 30
"Хемофарм АД" Сербія "Хемофарм АД" Сербія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/6082/01/01
53. КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА настойка по 40 мл
у флаконах
скляних або
полімерних
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/8039/02/01
54. КАЛУМІД таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 10 х 3
ВАТ "Гедеон
Ріхтер"
Угорщина ВАТ "Гедеон
Ріхтер"
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
упаковки; зміна
графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/2632/01/02
55. КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД розчин для
ін'єкцій
100 мг/мл по 5 мл
в ампулах N 10,
N 5 х 2 або
по 10 мл
в ампулах N 10
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
у специфікації та
методах контролю
готового
лікарського засобу
р. "Кількісне
визначення"
за
рецептом
UA/4727/01/01
56. КАПТОПРИЛ таблетки
по 0,025 г
N 10 х 2, N 20
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин); зміна
розміру серії
препарату
за
рецептом
UA/1707/01/01
57. КАРБАМАЗЕПІН таблетки
по 200 мг
N 10 х 5 у
блістерах; N 50
у контейнерах
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника; зміна
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/8040/01/01
58. КАРВИД таблетки
по 12,5 мг
N 14, N 28
Каділа Хелткер
Лтд.
Індія Каділа Хелткер
Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х
років)
за
рецептом
UA/5920/01/01
59. КАСАРК таблетки по 8 мг
N 10 (фасуваня із
in bulk
фірми-виробника
"Сінмедик
Лабораторіз",
Індія)
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було - КАСАРТ)
за
рецептом
UA/6972/01/01
60. КВАРТАЦЕФ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
in bulky флаконах
N 50
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk
- UA/8821/01/01
61. КВАРТАЦЕФ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
in bulk у
флаконах N 50
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk
- UA/8821/01/02
62. КО-ДИРОТОН(R) таблетки,
10 мг + 12,5 мг
N 10 х 1,
N 10 х 3
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" -
Сп. з о.о.
Польща Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о.
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
концентрації
препарату в
процесі реєстрації
за
рецептом
UA/8634/01/01
63. КО-ДИРОТОН(R) таблетки,
20 мг + 12,5 мг
N 10 х 1,
N 10 х 3
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о.
Польща Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о.
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
концентрації
препарату в
процесі реєстрації
за
рецептом
UA/8634/01/02
64. КО-ДІОВАН(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 80 мг/12,5 мг,
або по
160 мг/12,5 мг,
або по
160 мг/25 мг N 14
Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма
Штейн АГ
Швейцарія реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
P.07.03/07108
65. КОДТЕРПІН IC таблетки N 6 х 1,
N 10, N 10 х 1 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Державного
хіміко-
фармацевтичного
підприємства
"ІнтерХім-1", НАН
України)
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника активної
субстанції
акватерпін
(терпінгідрат)
без
рецепта
P.10.03/07530
66. КОЛДРЕКС таблетки N 12 ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер Хелскер
Велико-
британія
ГлаксоСмітКлайн
Дангарван Лімітед
Ірландія реєстрація
додаткової
упаковки з іншим
графічним
зображенням
упаковки
без
рецепта
UA/2675/01/01
67. КОПЕГУС таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг
N 42, N 168
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
Швейцарія Ф. Хоффманн-Ля
Рош Інк., США для
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія;
Патеон Інк.,
Канада для
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд.,
Швейцарія
США/
Швейцарія/
Канада/
Швейцарія
внесення змін до
реєстраційних
матерілаів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/8616/01/01
68. КОРГЛІКОН(R) розчин для
ін'єкцій,
0,6 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10 в
пачці або коробці
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення в
розділі "Упаковка"
за
рецептом
UA/5044/01/01
69. КОФАЛЬГІН таблетки
N 10 х 1,
N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках, N 10
у контурних
безчарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського засобу
без
рецепта
UA/3620/01/01
70. ЛАЗИКС(R) розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 2 мл
(20 мг) в ампулах
N 10
Авентіс Фарма
Лімітед
Індія Авентіс Фарма
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу
за
рецептом
UA/4871/02/01
71. ЛЕВОКОМ РЕТАРД таблетки
пролонгованої
дії, вкриті
плівковою
оболонкою,
200 мг/50 мг
N 30, N 100
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном (для
N 100)
за
рецептом
UA/7844/01/01
72. ЛІПРИМАР(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 14,
N 28, N 30
Пфайзер Інк. США Гедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія
Німеччина/
Ірландія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
P.11.99/01116
73. ЛІПРИМАР(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 14,
N 28, N 30
Пфайзер Інк. США Гедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія
Німеччина/
Ірландія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/2377/01/01
74. ЛІПРИМАР(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг N 14,
N 28, N 30
Пфайзер Інк. США Гедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія
Німеччина/
Ірландія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/2377/01/02
75. ЛІПРИМАР(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 80 мг N 14,
N 28, N 30
Пфайзер Інк. США Гедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія; Пфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США
Німеччина/
Ірландія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/2377/01/03
76 ЛОДІГРЕЛЬ таблетки вкриті
оболонкою,
по 75 мг N 7 х 2,
N 7 х 4
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х
років): уточнення
написання упаковки
в реєстраційних
матеріалах
за
рецептом
UA/8327/01/01
77. ЛОКОЇД КРЕЛО емульсія нашкірна
0,1% по 30 г у
флаконах N 1
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерланди Теммлер Італіа
С.р.л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/4471/03/01
78. ЛОКОЇД(R) крем 0,1% по 30 г
у тубах
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерланди Теммлер Італіа
С.р.л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/4471/04/01
79. ЛОСАКАР 50 таблетки, вкриті
оболонкою по
50 мг N 7, N 28
Каділа Хелткер
Лтд
Індія Каділа Хелткер
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х
років)
за
рецептом
UA/5278/01/02
80. ЛУЦЕТАМ(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 60
у флаконах;
N 15 х 4
у блістерах
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
препарату
(звуження меж,
установлених у
специфікації)
за
рецептом
UA/8165/01/01
81. ЛУЦЕТАМ(R) таблетки, вкриті
оболонкою
по 800 мг N 30
у флаконах;
N 15 х 2
у блістерах
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
препарату
(звуження меж,
установлених у
специфікації)
за
рецептом
UA/8165/01/02
82. ЛУЦЕТАМ(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 60
у флаконах;
N 15 х 4
у блістерах
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина;
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.,
Угорщина
Угорщина реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/3193/01/01
83. ЛУЦЕТАМ(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 800 мг N 30
у флаконах;
N 15 х 2
у блістерах
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина;
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.,
Угорщина
Угорщина реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/3193/01/02
84. ЛУЦЕТАМ(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 1200 мг N 20
у флаконах;
N 10 х 2
у блістерах
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина;
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.,
Угорщина
Угорщина реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
P.06.03/07057
85. МЕБІКАР IC таблетки по 0,3 г
N 20
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація
додаткової
упаковки з іншою
назвою (було -
ТРАНКВІЛАР(R) IC)
без
рецепта
UA/8823/01/01
86. МЕБІФОН(R) розчин для
ін'єкцій,
15 мг/мл по 20 мл
в ампулах N 5,
N 10
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в виробництві
готового
лікарського засобу
за
рецептом
UA/6652/01/01
87. МЕТВІХОЛ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, N 30
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського засобу
без
рецепта
UA/7583/01/01
88. МЕТФОРМІН
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг
N 30, N 120
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 3-х до 5-ти
років); зміна
процедури
випробувань
препарату,
введення
додаткового
виробника in bulk
та пакування;
оновлення
специфікації
за
рецептом
UA/3446/01/01
89. МЕТФОРМІН
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 850 мг N 30,
N 120
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 3-х до 5-ти
років); зміна
процедури
випробувань
препарату,
введення
додаткового
виробника in bulk
та пакування;
оновлення
специфікації
за
рецептом
UA/3446/01/02
90. МІЛЕРАН(ТМ) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2 мг N 100 у
флаконах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
Хойманн ПСС ГмбХ,
Німеччина для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина;
Екселла ГмбХ,
Німеччина для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина
Німеччина реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/4737/01/01
91. НАЗАЛОНГ спрей назальний,
дозований 0,05%
по 25 г у
контейнерах, по
10 г у флаконах
ТОВ "Мікрофарм" Україна,
м. Харків
ТОВ "Мікрофарм" Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/1773/01/01
92. НАЗОЛ КІДС спрей назальний
по 15 мл у
флаконах N 1
Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк.,
США; ІДА
(Інстітуто Де
Анджелі)
США/Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
концентрації та
фірми-виробника в
процесі реєстрації
додаткової
упаковки зі старим
дизайном
без
рецепта
P.08.03/07272
93. НАЗОЛ КІДС спрей назальний
0,25% по 15 мл у
флаконах N 1
Сагмел, Інк. США ІДА (Інстітуто Де
Анджелі)
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
фірми-виробника в
процесі
перереєстрації
без
рецепта
UA/8757/01/01

................
Перейти до повного тексту