- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до частини 13 статті
9 Закону України
"Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 27.05.2010 (протокол N 05) та на підставі заяви ТОВ ратіофарм Україна від 12 травня 2010 р. N R-29/120510
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які зареєстровані наказами МОЗ України
N 527 від 18.09.2008 та
485 від 21.08.2008, згідно з Переліком (додається) до 01.08.2010.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Заявника - ратіофарм ГмбХ (Німеччина) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
15.07.2010 N 583
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Номер реєстраційного посвідчення |
Наказ реєстрації МОЗ |
Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
1. |
НЕБІВОЛОЛ- РАТІОФАРМ |
таблетки по 5 мг N 14, N 28 |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
виробник in bulk та пакувальник: Торрент Фармасьютикалс Лтд, Індія; виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина |
Індія/Німеччина |
UA/8939/01/01 |
N 527 від 18.09.2008, додаток 1, поз. 4 |
лист представника від 12.05.2010 N R-29/120510 |
2. |
КАЛЬЦИТАБ |
таблетки шипучі N 20 (20х1), N 40 (20х2), N 60 (20х3) у контейнерах для таблеток |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ, Німеччина; Гермес Арцнейміттель ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
UA/8819/01/01 |
N 485 від 21.08.2008, додаток 1, поз. 15 |
лист представника від 12.05.2010 N R-29/120510 |
................Перейти до повного тексту