1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
15.07.2010 N 583
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 27.05.2010 (протокол N 05) та на підставі заяви ТОВ ратіофарм Україна від 12 травня 2010 р. N R-29/120510
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які зареєстровані наказами МОЗ України N 527 від 18.09.2008 та 485 від 21.08.2008, згідно з Переліком (додається) до 01.08.2010.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Заявника - ратіофарм ГмбХ (Німеччина) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
Міністр З.М.Митник
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
15.07.2010 N 583
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма
випуску
Заявник Країна Виробник Країна Номер
реєстраційного
посвідчення
Наказ
реєстрації МОЗ
Підстава
припинення дії
реєстраційного
посвідчення
1. НЕБІВОЛОЛ-
РАТІОФАРМ
таблетки по
5 мг N 14,
N 28
ратіофарм
ГмбХ
Німеччина виробник in
bulk та
пакувальник:
Торрент
Фармасьютикалс
Лтд, Індія;
виробник
кінцевого
продукту:
Меркле ГмбХ,
Німеччина
Індія/Німеччина UA/8939/01/01 N 527
від 18.09.2008,
додаток 1,
поз. 4
лист
представника
від 12.05.2010
N R-29/120510
2. КАЛЬЦИТАБ таблетки
шипучі
N 20 (20х1),
N 40 (20х2),
N 60 (20х3)
у
контейнерах
для
таблеток
ратіофарм
ГмбХ
Німеччина Меркле ГмбХ,
Німеччина;
Гермес
Арцнейміттель
ГмбХ,
Німеччина
Німеччина UA/8819/01/01 N 485
від 21.08.2008,
додаток 1,
поз. 15
лист
представника
від 12.05.2010
N R-29/120510

................
Перейти до повного тексту