На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/0576/01/01 препарату за показниками АНД "Опис" (вміст капсул - розшарована маса темно-коричневого кольору з краплями оліїстої рідини), "Упаковка" (інструкція для медичного застосування на російській мові, текст інструкції не відповідає затвердженому МОЗ України),"Маркування" (на первинній та вторинній упаковках відсутній реєстраційний номер в Україні; маркування на упаковках виконане російською та англійською мовами), за повідомленням представництва лікарський засіб вказаної серії на територію України не ввозився, та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України Про лікарські засоби", п.п. 4.1.7, 4.1.8. Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ(R) ФОРТЕ Н, капсули N 30, серії 67392, виробництва" Ей.Наттерманн енд СіЕ Гмбх" для "Авентіс Фарма Доучланд Гмбх", Німеччина.