На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 10108 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/3362/01/01 препарату за показником "Стираність
" (завищений) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України Про лікарські засоби", п.п. 4.1.7., 4.1.8. Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СУЛЬФАДИМЕТОКСИН, таблетки по 500 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках, серії 10108, виробництва ТОВ "Агрофарм" за участю ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", Україна.