1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
12.08.2008 N 4277/07-24
У відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу СУПРАСТИН(R), таблетки по 25 мг, N 20, серії 191610 з маркуванням Фармацевтичний завод "ЕГІС А.Т.", Угорщина, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, який має ознаки фальсифікації:
"Опис":
- бежево-білі мармурові таблетки;
"Ідентифікація":
- відсутні максимуми поглинання при довжині хвилі (239 +- 2) нм і (314 +- 2) нм, відсутній мінімум поглинання при довжині хвилі (262 +- 2) нм;
"Маркування первинної упаковки (блістера)":
- вказана назва діючої речовини "СЭТИРИZИН ГИДРОХЛОРИД 10 МГ", замість "Хлоропіраміну гідрохлорид 25 мг";

................
Перейти до повного тексту