1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
28.07.2008 N 4029/07-24
У відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу КЕТАНОВ, таблетки, вкриті оболонкою по 10 мг N 100, серії 1683789 з маркуванням виробника "Ранбаксі Лабораторіз Лімітед", Індія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, який має ознаки фальсифікації:
"Опис":
- таблетки мають жовтуватий відтінок, поверхня їх неоднорідна, інтенсивність тиснення "KVT" на таблетках виконано не чітко.
"Упаковка":
- тиснення у вигляді клітинок на фользі блістера перебивається наскрізь та помітне зі зворотного боку.
"Маркування первинної упаковки (блістера)":
- шрифт на блістері світліший у порівнянні з оригінальним зразком;
- товщина (жирність) шрифту менша у порівнянні з оригінальним зразком, зокрема логотипу "RANBAXY".

................
Перейти до повного тексту