1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
08.07.2008 N 3472/07-27
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
( Припис відкликано на підставі Припису Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 1980/11-08 від 23.03.2009 )
На підставі повідомлення про серйозне побічне явище при застосуванні серії 342586 лікарського засобу АУГМЕНТИН(ТМ), порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах N 10 виробництва "СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс", Великобританія (реєстраційне посвідчення UA/0987/01/01) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.6.. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АУГМЕНТИН(ТМ), порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах, N 10 серії 342586 виробництва "СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс", Великобританія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту