На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 401107 лікарського засобу М'ЯТНІ ТАБЛЕТКИ, таблетки по 0,0025 г N 10 у контурних безчарункових упаковках виробництва ВАТ "Фітофарм" вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П.05.03/06681 препарату за показниками "Стираність" (одна таблетка розпалася), "Кількісне визначення" (занижений) та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п.п. 2.3, 3.2.3., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу М'ЯТНІ ТАБЛЕТКИ, таблетки по 0,0025 г N 10 у контурних безчарункових упаковках серії 401107 виробництва ВАТ "Фітофарм", Україна.