1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
08.07.2008 N 3438/07-27
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 401107 лікарського засобу М'ЯТНІ ТАБЛЕТКИ, таблетки по 0,0025 г N 10 у контурних безчарункових упаковках виробництва ВАТ "Фітофарм" вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П.05.03/06681 препарату за показниками "Стираність" (одна таблетка розпалася), "Кількісне визначення" (занижений) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 2.3, 3.2.3., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу М'ЯТНІ ТАБЛЕТКИ, таблетки по 0,0025 г N 10 у контурних безчарункових упаковках серії 401107 виробництва ВАТ "Фітофарм", Україна.

................
Перейти до повного тексту