1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
21.05.2008 N 2418/07-23
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 11206 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/4954/01/01 препарату за показником АНД "Ідентифікація" (УФ-спектр поглинання випробуваного розчину має максимум при (403+/-1) нм) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. п. 2.3., 3.2.3., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЕСПЛАНТ, таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10х4 у контурних чарункових упаковках, серії 11206 виробництва ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна.

................
Перейти до повного тексту