1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Рішення


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Р І Ш Е Н Н Я
26.01.2008 N 295/12-23
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД, у відповідності з вимогами п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії 420507 виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 4591/07-23 від 19.11.2007 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії 420507 виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Копії рішення направлені:
ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;
ТОВ "Юрія-Фарм", Україна.
Головний державний інспектор
України з контролю якості
лікарських засобів


С.А.Данилов
Перейти до повного тексту