- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
На підставі повідомлення про побічну реакцію при застосуванні лікарського засобу (реєстраційне посвідчення UA/1263/01/01) та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", п. п. 3.1.3, 4.1.7 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за
N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДИКЛОБЕРЛ(R) N 75, розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 серії 72054 виробництва "А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л.", Італія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ДИКЛОБЕРЛ(R) N 75, розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 серії 72054 виробництва "А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л.", Італія.
................Перейти до повного тексту