1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
12.03.2008 N 1103/07-23
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П.05.02/04720 препарату за показниками АНД "Опис" (капсула містить порошок коричневого кольору з червонуватим відтінком та вкрапленнями темного і світлого кольору), "Маркування" (маркування вторинної упаковки (картонної коробки): в назві препарату присутня крапка над літерою "і"; зазначено інший штриховий код 8901077187125; у розділі "СКЛАД:" зазначено "...Екстракт:..."; у розділі "ЗБЕРІГАННЯ:" зазначено: перший рядок: "Зберігати в недоступному для дітей, сухому,", другий рядок: "Захищеному від світла місці при кімнатній температурі."; у розділі "ПОКАЗАННЯ ТА ЗАСТОСУВАННЯ:" зазначено: перший рядок: "Фігурин застосовується як засіб для", другий рядок: "зменшення ваги тіла."; напис "Трав'яний/Аюрведичний препарат" виконаний звичайним шрифтом) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ФІГУРИН, капсули, N 60 (10 х 6), серії 0086G виробництва "Аджанта Фарма Лімітед", Індія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту