На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/2657/01/01 препарату за показниками АНД "Опис" (таблетки жовтуватого кольору з меншим діаметром), "Ідентифікація" (на хроматограмі випробуваного розчину присутня лише одна пляма, яка за інтенсивністю та значенням Rf відповідає плямі на хроматограмі розчину порівняння метамізолу натрію), "Середня маса" (занижений - 598,4 мг), "Однорідність маси" (занижений), "Кількісне визначення" (вміст метамізолу натрію завищений - 356,3 мг/табл., парацетамол та кофеїн відсутні) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 2.3., п. 3.2.3. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СЕДАЛГІН-НЕО(R), таблетки N 10 у коробці, серії 1129506 виробництва "Балканфарма-Дупниця АТ", Болгарія.