- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях, містах Києві та
Севастополі
Щодо тимчасової заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ВІД КАШЛЮ
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/2433/01/01 препарату за показниками АНД "Опис" (не сипучий гранульований порошок у вигляді маси, що злиплась, має неприємний специфічний запах), "Втрата в масі при висушуванні" (завищений) та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.1., 4.1.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ВІД КАШЛЮ, порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування по 15 г у пакетиках N 10, серії 28013 виробництва "Ікс ель Лабораторіес Пвт Лімітед", Індія, "Неон Лабораторіес Пвт Лімітед", Індія, для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
................Перейти до повного тексту