На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/2008/01/01 препарату за показниками АНД "Середня маса" (завищений), "Діаметр таблеток" (завищений), "Товщина таблеток" (занижений), "Маркування" (температурний режим зберігання, вказаний на упаковці (не вище 25 град C), не відповідає температурному режиму, вказаному в АНД (не вище 30 град C), розміщення написів на коробці відрізняється від графічного зображення в АНД), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", пп. 2.3, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПМ СІРІН, таблетки, вкриті оболонкою, у блістерах N 120 (15 х 8) у блістерах, серії 46945 виробництва "Табко Пті Лтд", та "ФармаМетикс Продактс" для "Н'Кфарма Фармацевтікалс Експорт Пті Лтд", Австралія.