- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях, містах Києві
та Севастополі
Щодо тимчасової заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЦЕФАНТРАЛ
На підставі повідомлення про серйозну побічну реакцію (летальний випадок) при застосуванні вказаного лікарського засобу (реєстраційне посвідчення N 3704), та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", п.п. 3.1., 3.2.6. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЦЕФАНТРАЛ, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, серії А 6017 АР виробництва "Люпін Лтд", Індія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
................Перейти до повного тексту