1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
14.01.2008 N 88/07-24
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 1248/12-24 від 18.03.2008 )
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П/98/15/28 препарату за показниками "Однорідність" (12/12 проб мають видимі частки - ознаки фізичної нестабільності: агрегація та коагуляція), "Втрата маси при висушуванні" (занижений) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 2.3, 3.1, 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу СКИПИДАРНА МАЗЬ, мазь по 20 г у банках серії 161006 виробництва ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту