- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
У відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за
N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу КЛАРИТИН(R), таблетки по 10 мг у блістерах, N 10, серії 6RXFA06010 з маркуванням виробника "Шерінг-Плау Лабо Н.В.", Бельгія, для "Шерінг-Плау Централ Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг-Плау Корпорейшн", США, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, який має ознаки фальсифікації:
"Опис":
- таблетки білуватого кольору з нечіткими надписами "10", торговим знаком та насічкою, з нерівними краями, поверхня таблеток неполірована, проглядається дрібна зернистість таблетки;
"Маркування" (первинна упаковка - блістер):
- написи "Серія/дата виробництва/придатний до" нанесені неглибоким тисненням під кутом до основних надписів;
- у написанні номера серії відсутня двокрапка після слова LOT;
- на одній частині виявлених блістерів назва фірми-виробника нанесена тільки на українській мові ("Шерінг-Плау"), а на іншій частині - назва фірми-виробника нанесена на українській та російській мові ("Шерінг-Плау/Шеринг-Плау"), як і передбачено вимогами АНД.
................Перейти до повного тексту