1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
13.12.2007 N 4995/07-20
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,05 г в ампулах N 10 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 10, серії 360407, з маркуванням виробника ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,05 г в ампулах N 10 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 10, серії 360407, з маркуванням виробника ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна, який має ознаки фальсифікації сертифікату якості:
Показники Оригінальний
сертифікат якості
Фальсифікований
сертифікат якості
Текст Українською та
російською мовами
Українською мовою
Назва КОКАРБОКСИЛАЗИ
ГІДРОХЛОРИД 0,05 г ДЛЯ
ІН'ЄКЦІЙ порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по 0,05 г
в ампулах N 10 у
комплекті з
розчинником по 2 мл в
ампулах N 10
КОКАРБОКСИЛАЗИ
ГІДРОХЛОРИД 0,05 г ДЛЯ
ІН'ЄКЦІЙ в ампулах
N 10
Кількість у серії 43200 пакувань
(упаковок)
21710 амп.
Дата випуску
продукції
24.04.07 28.06.2004
Термін придатності 05.2010 06.2007
Реєстр.
посвідчення
N UA/3242/01/01 Р.05.00/01856
АНД, згідно якого
проведені
випробування
АНД до РП
N UA/3242/01/01
ТФС до РП
N Р.05.00/01856
Тести Вказані для:
КОКАРБОКСИЛАЗИ
ГІДРОХЛОРИД 0,05 г ДЛЯ
ІН'ЄКЦІЙ та Води для
ін'єкцій стерильної
рідини по 2 мл в
ампулах
Вказані для
КОКАРБОКСИЛАЗИ
ГІДРОХЛОРИД 0,05 г ДЛЯ
ІН'ЄКЦІЙ в ампулах
N 10

................
Перейти до повного тексту