1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
28.11.2007 N 4754/07-24
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 10107 лікарського засобу АМБРОКСОЛ, сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах виробництва Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян", с. Немиринці, Ружинський р-н, Житомирська обл., Україна вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/0510/01/01 за показником "Кількісне визначення" (вміст ніпазолу занижений) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 2.3., 3.2.3., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АМБРОКСОЛ, сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах серії 10107 виробництва Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян", с. Немиринці, Ружинський р-н, Житомирська обл., Україна.

................
Перейти до повного тексту