1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
19.11.2007 N 4578/07-20
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 945/12-23 від 03.03.2008 )
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П.11.02/05579 препарату за показниками "Кількісне визначення" (завищений), "Об'єм вмісту упаковки" (занижений), "Упаковка" (флакони під кришкою мають наліт кристалів), "Маркування" (флакони мають на етикетках плями жовто-зеленого кольору) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 2.2., 3.1.1., 4.1.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3%, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах-крапельницях, серії 090607 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту