- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
У відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки N 4, серії ACF 505, з маркуванням виробника "Дженом Біотек Пвт. Лтд.", Індія, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки N 4, серії ACF 505, з маркуванням виробника "Дженом Біотек Пвт. Лтд.", Індія, який має ознаки фальсифікації:
"Опис" (риски поділу на таблетках нечіткі);
"Середня маса" (занижений);
"Упаковка":
- фольга стрипу має нерівні краї;
- конверт виготовлений з тонкого паперу та має нерівні краї;
"Маркування":
- шрифт написів на стрипі нечіткий, розмитий, написи на стрипі виступають за червоні смуги;
- шрифт, яким виконано логотип виробника, нечіткий, розмитий;
- на зворотній стороні стрипу номер ліцензії, номер серії, дата виробництва та термін придатності нанесені нечітким, розмитим шрифтом сірого кольору, (згідно оригіналу - чітким шрифтом фіолетового кольору);
- на зворотній стороні стрипу вказана виробнича ліцензія N 25/2/99, (в оригіналі - виробнича ліцензія N MP/DRUGS/25/2/99);
................Перейти до повного тексту