На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення NUA/3242/01/01 препарату за показником "Пакування" (в упаковку поміщено 18 ампул препарату (ліофілізованого порошку кокарбоксилази гідрохлорид) та 2 ампули розчинника, замість 10 ампул препарату (ліофілізованого порошку кокарбоксилази гідрохлорид) та 10 ампул розчинника, як передбачено в АНД) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 2.2, 3.1.1., 4.1.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,05 г в ампулах N 10 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 10, серії 360407 виробництва ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.