На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N Р.10.02/05378 препарату за показником "Упаковка" (В 1 вторинну упаковку з 4-х лікарського засобу Еритроміцин 200 мг, порошок для приготування суспензії для перорального застосування (200 мг/5 мл) по 24 г у флаконах N 1 виробництва "Vaishali Pharmaceuticals", Індія вкладено флакон лікарського засобу Ампіцилін 250 мг, порошок для приготування суспензії (250 мг/5 мл) 60 мл для внутрішнього застосування виробництва "Vaishali Pharmaceuticals", Індія без зазначення серії, дати виготовлення та терміну придатності) та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п.п. 2.4., 3.2., 3.2.1. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЕРИТРОМІЦИН 200 мг, порошок для приготування суспензії для перорального застосування (200 мг/5 мл) по 24 г у флаконах N 1 серії DE-05 виробництва "Vaishali Pharmaceuticals", Індія.