На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/4520/01/01 препарату за показниками "Опис" (таблетки мають нецілісні краї; та вкраплення бежевого кольору; на поверхні таблеток порошкоподібний наліт), "Маркування" (на відміну АНД після напису Diclofenac Sodium присутні літери В. Р.; присутні написи "Manufactured by", "Виробник", "Code: MH/DRUGS/KD-237" з нижнього правого боку блістера) та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", п. п. 3.1, 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за
N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДИКЛОПАР, таблетки, N 100 (10 х 10), у блістерах серії 124 виробництва "Фламінго Фармасьютикалс Лтд.", Індія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.