1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
17.10.2007 N 4111/07-24
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 41106 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N Р.08.03/07203 препарату ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД, рідина для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах виробництва Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян", Житомирська обл., Ружинський р-н, с. Немиринці, Україна за показниками "Світлопоглинаючі речовини" (2. оптична густина препарату при довжині хвилі 275 нм - 0,33, при 285 нм - 0,21), "Неідентифіковані домішки" (забарвлення розчину інтенсивніше, ніж забарвлення еталону N 7а) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 4.1.2., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД, рідина для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах серії 41106 виробництва Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян", Житомирська обл., Ружинський р-н, с. Немиринці, Україна.

................
Перейти до повного тексту