- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях, містах Києві та
Севастополі
На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серій 60306, 170406 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/1766/01/02 препарату ТІАМІНУ ХЛОРИД, розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл в ампулах N 10 виробництва Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі ТОВ, Україна за показником "Ідентифікація" (протягом 1 години осад не з'являється) та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п.п. 3.2.3., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ТІАМІНУ ХЛОРИД, розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл в ампулах N 10 серій 60306, 170406 виробництва Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі ТОВ, Україна.
................Перейти до повного тексту