1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
06.09.2007 N 3422/07-24
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/2906/01/01 препарату за показниками "Упаковка" (у вторинну упаковку вкладена інструкція на російській мові затверджена Департаментом державного контролю лікарських засобів і медичної техніки МОЗ РФ), "Маркування" (маркування вторинної упаковки та етикетки флакону виконано російською мовою; відсутній номер реєстраційного посвідчення в Україні; назва ексклюзивного дистриб'ютора в Україні відсутня), у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 3.1.1., 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, та у зв'язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АРСЕНІК КОМП ІОВ-ДІАБЕТ, краплі гомеопатичні по 25 мл у флаконах серії 451104 виробництва ТОВ "Таліон - А", Російська Федерація, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, який має ознаки фальсифікації:

................
Перейти до повного тексту