1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
13.09.2007 N 3563/07-24
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 10107 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/2859/01/01, зміни від 01.09.06 препарату Бесалол, таблетки N 6 у контурних безчарункових упаковках виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна за показником "Розпадання" (таблетки не розпались протягом 15 хв.) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бесалол, таблетки N 6 у контурних безчарункових упаковках серії 10107 виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна.

................
Перейти до повного тексту